2020年12月8日，天津鴻宇泰生物科技有限公司新冠產品冠狀病毒（COVID-19）抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）、
流行性感冒A/B/冠狀病毒（COVID-19）抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）、聯合（lgM/IgG/中和抗體）快速檢測試劑盒（膠體金法）取得CE認證。