2023年11月14日，衛健委發布《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》通知。

“通知”中明確提出，要“推廣癌癥早診早治，強化篩查長效機制”。

其中：

（十一）完善并推廣重點癌癥早診早治指南。針對發病率高、篩查手段和技術方案相對成熟的胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌癥，組織完善篩查和早診早治系列技術指南，并在全國推廣應用，進一步提升癌癥規范化防治水平。

（十二）深入推進癌癥早期篩查和早診早治。各地針對本地區高發、早期治療成本效益好、篩查手段簡便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。優化癌癥篩查管理模式，繼續支持縣級醫院建設“癌癥篩查和早診早治中心”，進一步提高早期篩查和早診早治能力。加強篩查與早診早治的銜接，提高服務連續性，及時將篩查出的癌癥患者轉介到相關醫療機構，提高早診早治效果。高發地區重點癌種早診率持續提高，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70%，乳腺癌人群篩查覆蓋率逐步提高。

（十三）構建分層癌癥篩查體系。在癌癥高發地區和高風險人群中持續開展組織性篩查。在此基礎上，各地根據本地區癌癥流行狀況，開展癌癥機會性篩查，不斷加大篩查力度、擴大覆蓋范圍。研究開發癌癥風險評估有關工具并加強培訓指導，基層醫療衛生機構逐步提供癌癥風險評估服務，使居民知曉自身患癌風險。進一步加強防癌體檢的規范化管理，引導高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例隨訪管理，針對早期癌癥或癌前病變進行及時干預。

在國家衛健委發布的《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》的政策指導下，腫瘤早篩技術的創新和應用成為防治癌癥的關鍵一環。在這一背景下，鴻宇泰公司憑借其獨特的技術優勢和產品創新，成為目前國內獨家擁有“TK1、VEGF、CEA三個腫瘤篩查項目化學發光平臺產品及熒光平臺的三項聯檢產品”注冊證的廠家，為癌癥早期篩查和防治貢獻著重要力量。

一、TK1、VEGF、CEA三項標志物：

1. T（TK1—胸苷激酶1）： 作為腫瘤早早期標志物，TK1是目前唯一的細胞異常增殖動力學標志物，同時也是唯一的提供腫瘤增殖活性信息的指標。其敏感性和獨特性使其成為早期腫瘤篩查的重要工具。

2. V（VEGF—血管內皮生長因子）： VEGF是廣譜腫瘤標志物，可篩查幾乎所有實體腫瘤。腫瘤細胞團向實體腫瘤轉化過程中需要通過VEGF從血液中獲得更多氧氣，以促進新血管生長，此時會產生大量VEGF，此時多為腫瘤Tis期和T1期，是腫瘤早期篩查的最佳時期。其檢測有助于早期發現多種類型的腫瘤，為及早干預提供有力支持。

3. C（CEA—癌胚抗原）： CEA是廣譜腫瘤標志物，可在多種腫瘤中表達，且在結直腸癌中表達最為明顯。在消化系統腫瘤的早期篩查中具有獨特的優勢，為患者提供更早的干預和治療機會。

二、鴻宇泰的產品

1. 產品已獲 NMPA 認證

u血管內皮生長因子/胸苷激酶1/癌胚抗原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊證編號：津械注準 20232400104

2. 產品特點

1）全球首款腫瘤早篩熒光免疫層析法三聯檢產品

*血清、血漿或全血均可檢測

*靈敏度翻倍，特異性不變

*可常溫運輸保存

*操作簡單易學，適用范圍廣

*適配多種儀器多種場景，手持式/單通道/多通道/全自動熒光免疫分析儀

與市面所有獲證的腫瘤熒光產品相比，該產品是聯檢項目，檢驗一個樣本可同時得出三個指標結果，聯合檢測可提高腫瘤的檢出率，提高靈敏度，提高檢驗科室效率，投放成本低！

2）獨家TVC腫瘤早篩三項化學發光平臺產品

*靈敏度高，重復性好

*全自動化測定，操作簡單方便，反應時間25min，檢測效率高

*原料自研，成本可控；檢測價格更經濟，利于大范圍服務

*安全性好，無射線污染和致畸物

可適配迎凱、萬泰等平臺的化學發光儀器。

3.  收費情況

綜合目前已出臺的各省市收費標準，三個項目總收費在500元左右！

三、前景與期望：

據燃石醫學的相關資料，國內癌癥早篩市場規模將從2019年的 184 億美元增長至2030年的289億美元。至2025年，市場規模有望突破236億美元（約合人民幣1500億元）。

隨著國家對腫瘤防治的高度重視，隨著全國各省市陸續出臺收費標準，鴻宇泰的腫瘤早篩產品正逐步在全國范圍內得到廣泛應用，未來可期。其先進的技術和全面的項目覆蓋將繼續推動腫瘤早篩領域的創新，為廣大患者帶來更多福祉，為健康中國的建設貢獻重要力量。

編寫者：Gretchen

文字校對：Leon

技術審核：Michael/Logan

文案審核：Joseph