近日，鴻宇泰成功完成前A輪數千萬人民幣融資，在體外診斷領域呈現強勁發展勢頭，為醫療器械行業注入新活力。本輪融資資金將主要用于腦科疾病診斷產品、AD疫苗與藥物的前期研究及三類傳染病項目的臨床考核。

鴻宇泰歷時三年的研發推出了熒光平臺及化學發光平臺阿爾茨海默病血液標志物檢測系列產品，檢測血清/血漿/全血中Aβ1-42和P-tau-181水平，可實現臨床前期早期篩查，并為疾病的診斷和治療提供更有力的依據。今年底8款腦科疾病檢測試劑(含5項需臨床考核項目)及3項三類傳染病試劑即將獲證。

AD靶向治療藥物的問世填補了臨床前期用藥的空白。2024年6月26日，宣武醫院開出侖卡奈單抗（Lecanemab）國內首方！自2020年由宣武醫院牽頭，聯合國內21家醫學中心，開展了為期三年的臨床研究，結果表明侖卡奈單抗明顯減少了早期阿爾茨海默病患者的腦內致病的淀粉樣蛋白沉積，獲得較好臨床效果，將既往阿爾茨海默病依靠單純對癥治療，向對因治療，以及對因與對癥結合綜合治療進行轉變。

值得一提的是，本月10日，美國FDA外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會又以11比0的投票數，贊同另一款類似藥物donanemab治療AD的益處大于風險，建議FDA批準。

AD是一種神經退行性疾病，病程呈慢性進行性，早期癥狀不明顯，可總體分為3個時期，包括臨床前期、輕度認知障礙期及癡呆期。AD臨床前期長達20年的潛伏期，即腦內及血液已經出現Aβ和Tau蛋白等病理改變，但患者沒有任何癥狀。早期診療不足，是全球AD臨床治療領域的共性問題。

作為目前僅有的AD特效藥物，lecanemab一年的用藥費用高達18萬元，鴻宇泰生物計劃用15年時間研發、申報國產更安全有效的AD藥物與疫苗，應對AD前期預防及初期治療產品的匱乏。