這五項(xiàng)試劑，分別為神經(jīng)纖維絲輕鏈蛋白（NfL）、阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）、人β淀粉樣蛋白1-40（Aβ1-40）、腦特異性蛋白產(chǎn)物9.5（PGP9.5）和膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）測(cè)定試劑盒。其運(yùn)用國(guó)際前沿的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，為腦科疾病的早期診斷、精準(zhǔn)治療及預(yù)后評(píng)估提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

五項(xiàng)試劑的獲批，是鴻宇泰生物在腦科疾病診斷領(lǐng)域的重大突破，加上此前獲批的六項(xiàng)腦科檢測(cè)試劑，鴻宇泰成為此行業(yè)腦科疾病檢測(cè)項(xiàng)目最多的企業(yè)。這標(biāo)志著鴻宇泰生物以開(kāi)拓者之姿，在該領(lǐng)域開(kāi)辟出全新的發(fā)展路徑，為行業(yè)注入了強(qiáng)勁的創(chuàng)新活力，激發(fā)整個(gè)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。

當(dāng)下，腦科疾病，特別是老年期癡呆和腦損傷，已成為威脅人類健康的嚴(yán)峻公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)60 歲及以上人群中，老年期癡呆患者已超1500萬(wàn)，其中阿爾茨海默病患者達(dá)1000萬(wàn)，且患病數(shù)量呈逐年遞增趨勢(shì)。同時(shí)，腦損傷發(fā)生率也在持續(xù)攀升，腦卒中、腦外傷、腦腫瘤等疾病嚴(yán)重威脅患者生命健康，不僅導(dǎo)致患者認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能受損，更給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

相較于傳統(tǒng)的腦脊液/影像學(xué)檢測(cè)，血液檢測(cè)具有無(wú)創(chuàng)、便捷、早期預(yù)警等顯著優(yōu)勢(shì)，極大地提升了患者的就醫(yī)體驗(yàn)，有效降低了檢測(cè)門(mén)檻，使早期篩查和高效診斷得以廣泛推行，為患者爭(zhēng)取寶貴的治療時(shí)機(jī)，切實(shí)推動(dòng)腦科疾病診療效率的提升。

在老年期癡呆的治療領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)的AD單抗治療藥物，如侖卡奈單抗、多奈單抗，可有效減緩阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能的衰退速度，為患者帶來(lái)了新的希望。這些藥物的臨床應(yīng)用也反向推動(dòng)了AD檢測(cè)試劑盒的發(fā)展。隨著藥物治療的普及，對(duì)精準(zhǔn)診斷的需求愈發(fā)迫切。

鴻宇泰生物積極響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略號(hào)召，全力投身于腦科疾病診斷技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新。此次獲批的五項(xiàng)試劑，是公司踐行“以卓越品質(zhì)為追求，以滿足市場(chǎng)需求為導(dǎo)向”理念的又一重大成果。這五項(xiàng)試劑與先前已獲證的六項(xiàng)腦科化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，包括人β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）、磷酸化tau蛋白（P-Tau-181）、中樞神經(jīng)特異性蛋白（S100）、卡馬西平（Carb）/丙戊酸（VPA）/苯妥英（PHT）血藥濃度測(cè)定試劑盒深度融合，形成全方位、多層次的精準(zhǔn)診斷體系，為腦科疾病的診斷提供了更全面、更精準(zhǔn)的解決方案。

此外，鴻宇泰生物以長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略眼光，積極布局抗體和疫苗領(lǐng)域，致力于構(gòu)建完整的腦科疾病診療閉環(huán)。鴻宇泰生物已與南方醫(yī)科大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)阿爾茨海默病的創(chuàng)新抗體藥物及疫苗。通過(guò)整合診斷、治療、預(yù)防等環(huán)節(jié)，形成三位一體的綜合解決方案，有望更有效地應(yīng)對(duì)腦科疾病這一重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，切實(shí)守護(hù)國(guó)人腦健康，為大眾享有健康生活奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。