熱烈祝賀鴻宇泰的肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）今日獲得NMPA藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253400445
呼吸道感染，尤其是肺炎，一直是威脅人類健康的重要疾病之一。無(wú)論是兒童還是成人，肺炎的發(fā)病率都居高不下，尤其是在季節(jié)交替、氣溫多變的時(shí)期。肺炎的病原體多種多樣，包括病毒、細(xì)菌、非典型病原體（如肺炎支原體、肺炎衣原體等）、真菌和原蟲(chóng)等。因此，快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)呼吸道感染的病原體，對(duì)于及時(shí)診斷和治療至關(guān)重要。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)5歲以下兒童肺炎的發(fā)病率高達(dá)65.8/千人年，其中年幼兒肺炎50%以上由病毒引起，而大齡兒童則常由肺炎支原體（MP）或細(xì)菌感染所致。肺炎支原體肺炎（MPP）在住院兒童肺炎中占37.5%~48.4%。面對(duì)如此高的發(fā)病率，如何快速、準(zhǔn)確地診斷肺炎病原體，成為了臨床醫(yī)生和檢驗(yàn)科的重要任務(wù)。
鴻宇泰呼吸道感染檢測(cè)系列：更快、更準(zhǔn)、更省力鴻宇泰生物推出的呼吸道感染熒光層析檢測(cè)系列，正是為了解決這一難題而生。該系列產(chǎn)品包括肺炎支原體IgM抗體（MP-IgM）、血清淀粉樣蛋白A與全程C反應(yīng)蛋白（SAA/CRP）聯(lián)檢、全程C反應(yīng)蛋白（CRP）三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，具有更快速、更靈敏、更可靠、更省力的特點(diǎn)，能夠幫助醫(yī)生在短時(shí)間內(nèi)做出準(zhǔn)確的診斷，從而為患者提供及時(shí)的治療。
鴻宇泰的MP-IgM檢測(cè)反應(yīng)時(shí)間僅需5分鐘，相比傳統(tǒng)的膠體金檢測(cè)方法（需要15分鐘），大大縮短了檢測(cè)時(shí)間。這意味著在急診科、發(fā)熱門(mén)診等需要快速診斷的場(chǎng)合，醫(yī)生可以更快地獲取檢測(cè)結(jié)果，從而為患者提供及時(shí)的診療服務(wù)。
鴻宇泰的檢測(cè)產(chǎn)品具有更高的分析靈敏度，陽(yáng)性檢出率顯著提升，與感染診斷的符合率更高。這意味著醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地開(kāi)具處方，避免誤診或漏診，確保患者得到正確的治療。
鴻宇泰的檢測(cè)產(chǎn)品采用儀器判讀陰陽(yáng)性，陽(yáng)性結(jié)果會(huì)顯示含量定值，體現(xiàn)感染強(qiáng)度，并支持打印結(jié)果。這不僅避免了肉眼判讀的主觀差異，還符合ISO15189溯源的要求，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。此外，試劑的有效期長(zhǎng)達(dá)2年，進(jìn)一步保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
更省力：自動(dòng)化數(shù)據(jù)傳輸，減少工作量
鴻宇泰的檢測(cè)產(chǎn)品支持LIS系統(tǒng)自動(dòng)傳輸數(shù)據(jù)，減少了手寫(xiě)報(bào)告的工作量。在人群感染高峰期，醫(yī)生的工作量巨大，自動(dòng)化數(shù)據(jù)傳輸功能能夠有效降低醫(yī)生的實(shí)驗(yàn)疲勞度，提升工作效率。鴻宇泰的支服寶? MP IgM檢測(cè)在多個(gè)性能指標(biāo)上優(yōu)于其他同類產(chǎn)品。
社區(qū)獲得性肺炎的臨床診斷需要綜合考慮多種因素，包括呼吸系統(tǒng)感染癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查及胸部影像學(xué)等。鴻宇泰的檢測(cè)產(chǎn)品支持CRP、SAA/CRP比值和MP-IgM的聯(lián)合檢測(cè)，能夠幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地判斷感染類型。通過(guò)聯(lián)合檢測(cè)，醫(yī)生可以更全面地了解患者的感染情況，從而制定更精準(zhǔn)的治療方案。聯(lián)合檢測(cè)判讀推薦：
呼吸道感染的快速、準(zhǔn)確檢測(cè)對(duì)于患者的及時(shí)治療至關(guān)重要。肺炎支原體IgM抗體（MP-IgM）檢測(cè)是診斷肺炎支原體感染的重要手段，尤其在感染早期具有重要的臨床意義。鴻宇泰生物的支服寶? MP-IgM檢測(cè)產(chǎn)品及CRP、SAA檢測(cè)產(chǎn)品是臨床醫(yī)生和檢驗(yàn)科的得力助手！
在體外診斷（IVD）領(lǐng)域，鴻宇泰生物科技有限公司憑借其創(chuàng)新的技術(shù)和多樣化的產(chǎn)品線，在胃幽門(mén)螺桿菌分型、呼吸道疾病、婦科炎癥、阿爾茨海默、手足口項(xiàng)目等領(lǐng)域展開(kāi)研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新，填補(bǔ)“羅雅西貝”空白項(xiàng)目，為廣大人民群眾提供更多疾病檢測(cè)方案！我們的產(chǎn)品不僅適用于三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院，還能滿足基層醫(yī)療單位的需求，覆蓋了從高端發(fā)光平臺(tái)到基層熒光平臺(tái)的全場(chǎng)景應(yīng)用，其中后者包括糖化血紅蛋白/C肽糖尿病檢測(cè)產(chǎn)品，肺欲清? TVC肺癌檢測(cè)產(chǎn)品和熒光Aβ1-42/P-tau181阿爾茨海默病檢測(cè)產(chǎn)品。
在醫(yī)保控費(fèi)和集采政策的大背景下，鴻宇泰生物憑借其高性價(jià)比的產(chǎn)品和靈活的解決方案，能夠幫助各級(jí)醫(yī)院應(yīng)對(duì)成本控制的挑戰(zhàn)，提升診斷效率。同時(shí)，基層醫(yī)院作為快速見(jiàn)效的市場(chǎng)，為經(jīng)銷(xiāo)商提供了可持續(xù)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。無(wú)論是三級(jí)醫(yī)院還是基層醫(yī)院，鴻宇泰都能為您提供最合適的解決方案。