2020年8月,鴻宇泰生物落戶天津港保稅區(qū),成為生物制造產(chǎn)業(yè)(人才)聯(lián)盟的成員單位,致力于POCT、磁微粒化學(xué)發(fā)光,分子診斷領(lǐng)域診斷試劑開發(fā)生產(chǎn)。2021年1月份,鴻宇泰生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒IgM/IgG/中和抗體三聯(lián)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)及其他兩款抗原檢測(cè)試劑均取得CE認(rèn)證,進(jìn)入由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)公示的《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》,三款產(chǎn)品正式進(jìn)入商務(wù)部白名單,可出口國際市場(chǎng)。
國際市場(chǎng)是鴻宇泰生物規(guī)劃中至關(guān)重要的一個(gè)市場(chǎng)板塊,能夠在最短時(shí)間內(nèi)做出反應(yīng)并且抓住會(huì),對(duì)一個(gè)企業(yè)的研發(fā)能力和體系完善程度都是極大的考驗(yàn),為了保障產(chǎn)品品質(zhì),鴻宇泰生物在一開始就建立了完善的質(zhì)量管理體系。訂單再“小”,鴻宇泰生物也盡心去做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù),在每一個(gè)能夠提供支持的地方都盡心協(xié)助疫。
2021年5月,鴻宇泰生物自主研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品受到德國客戶的關(guān)注,當(dāng)時(shí)德國新冠肺炎患者累計(jì)確診近300萬例,疫情呈蔓延趨勢(shì),通過雙方的深入溝通了解,德國客戶對(duì)鴻宇泰生物研發(fā)能力和產(chǎn)品資質(zhì)非常認(rèn)可,與鴻宇泰生物簽訂合作協(xié)議。
首次順利合作后,鴻宇泰生物得到了德國客戶的信任與稱贊,該客戶成為鴻宇泰品牌的德國獨(dú)家代理,達(dá)成了持久性的雙贏合作。在其協(xié)助下,鴻宇泰生物順利通過德國權(quán)威機(jī)構(gòu)保羅埃利希研究所(PEI)性能驗(yàn)證,并列入歐盟白名單,進(jìn)一步開拓歐盟市場(chǎng),雙方也在探索更多的合作及市場(chǎng)開發(fā)模式。


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