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公司新聞

鴻宇泰新冠抗原前鼻自測(cè)試劑盒通過歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證

  熱烈慶祝鴻宇泰生物科技有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)抗原快速檢測(cè)試劑盒(前鼻拭子自測(cè)款)順利通過歐洲實(shí)驗(yàn)室臨床考核及歐盟公告機(jī)構(gòu)CeCert 2934認(rèn)證!該產(chǎn)品滿足歐盟市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),可在歐盟成員國(guó)及其他認(rèn)可歐盟標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家進(jìn)行銷售。

  鴻宇泰新冠抗原自測(cè)試劑盒采用膠體免疫金層析法原理,提供檢測(cè)所需的所有配件,個(gè)人可自行采集樣本檢測(cè),無需其他輔助設(shè)備。不僅具備檢測(cè)精準(zhǔn)、效率高、易操作等多重優(yōu)勢(shì),還可以檢測(cè)德爾塔、奧密克戎等新冠變異毒株,滿足了疫情防控居家檢測(cè)的需求,為全球抗疫提供更便利充足的后備資源,助力全球新冠防疫工作。

產(chǎn)品性能:高靈敏度、高特異性

檢測(cè)快捷:結(jié)果解讀只需13-15分鐘

儲(chǔ)存方便:常溫保存,質(zhì)保18個(gè)月

貼心設(shè)計(jì):內(nèi)附托盤,稀釋液管鋁箔紙封口防漏液

產(chǎn)品規(guī)格:1人份/盒 5人份/盒 30人份/盒

多種選擇,大包裝可供公司、學(xué)校等集體自檢

聯(lián)系方式:400-022-6165

產(chǎn)品性能:

自測(cè)產(chǎn)品圖.jpg

產(chǎn)品組分:檢測(cè)卡、稀釋液、拭子、稀釋液管托盤、生物安全袋、說明書

公告機(jī)構(gòu)CE證書_00(1).jpg


     此前,鴻宇泰新冠抗原檢測(cè)試劑(專業(yè)版)已進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口白名單,通過德國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)Paul-Ehrlich-Institut (PEI)評(píng)估,進(jìn)入歐盟HSC白名單,可出口歐盟成員國(guó),并通過巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局(Anvisa)審核,及泰國(guó)專業(yè)版及自測(cè)版進(jìn)口許可證。 

     鴻宇泰生物專注于免疫磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光、POCT、分子診斷等醫(yī)學(xué)診斷試劑研發(fā)及應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司擁有高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì),致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量的全面檢測(cè)項(xiàng)目和服務(wù),發(fā)展生命科學(xué),做世界性服務(wù)公司!