【N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20222400067

包裝規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中N-末端腦鈉肽前體（Procalcitonin，NT-proBNP）的濃度，臨床上用于心力衰竭的輔助診斷

臨床意義：

• 心力衰竭的診斷和排除

• 急性冠脈綜合征的危險(xiǎn)分層

• 早期、輕度心功能不全的檢測(cè)

• 呼吸困難的鑒別診斷

• 慢性心力衰竭病人的預(yù)后評(píng)估

• 急性心哀病人的病程檢測(cè)與治療指導(dǎo)

【肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20222400074

包裝規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌紅蛋白（MYO）的濃度，臨床上用于心肌梗死的輔助診斷

臨床意義：

• 急性心肌梗死和有無(wú)心肌壞死的快速診斷

• 心肌梗死面積的評(píng)估

• 心肌梗死的排除

【肌酸激酶MB同工酶（CKMB）測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：肌酸激酶MB同工酶（CKMB）測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20222400074

包裝規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌紅蛋白（MYO）的濃度，臨床上用于心肌梗死的輔助診斷

臨床意義：

• 急性心肌梗死和有無(wú)心肌壞死的快速診斷

• 心肌梗死面積的評(píng)估

• 檢測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度

【心肌肌鈣蛋白I（cTnI)測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：心肌肌鈣蛋白I（cTnI)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20222400076

包裝規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I（cTnI)的濃度

臨床意義：

• 評(píng)估心肌損傷和壞死程度

• 輔助診斷急性心肌梗死（AMI）、心絞痛、心肌功能

【D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20232400106

包裝規(guī)格：HYT-C30-01：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

                 HYT-C30-02：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑用于體外定量測(cè)定人血漿、靜脈全血樣本中纖維蛋白降解物D-二聚體的含量

臨床意義：

• 無(wú)創(chuàng)傷性體內(nèi)血栓評(píng)估
  

• 深靜脈血栓與肺栓塞診斷

• 彌爾散性血管內(nèi)凝血輔助診斷

【髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20232400112

包裝規(guī)格：HYT-C32-01：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

                 HYT-C32-02：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或靜脈全血中髓過(guò)氧化物酶（MPO）的含量

臨床意義：

• 早期診斷急性冠脈綜合征
  

• 冠心病患者心血管疾病

• 早期診斷急性心肌梗死

• 急性冠脈綜合征診斷和風(fēng)險(xiǎn)分層快速診斷

• 適用于不明原因胸痛的鑒別診斷

【心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20232400113

包裝規(guī)格：HYT-C31-01：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

                 HYT-C31-02：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或靜脈全血樣本中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量

臨床意義：

• 急性冠狀動(dòng)脈綜合征的快速檢測(cè)

• 心肌損傷程度的早期診斷

• 早期診斷急性心肌梗死

• 用于預(yù)測(cè)急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)預(yù)后

• 心肌梗死面積的評(píng)估

【同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒】

產(chǎn)品名稱(chēng)：同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20232400165

包裝規(guī)格：HYT-C33-01：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

                 HYT-C33-02：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿或靜脈全血樣本中同型半胱氨酸的含量

臨床意義：

• 高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)；HCY升高是與中風(fēng)有重要關(guān)聯(lián)的危險(xiǎn)因子，可評(píng)估中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)