2022年6月,鴻宇泰生物POCT研發部5項熒光免疫層析法項目取得天津市藥品監督管理局醫療器械注冊批文!
N末端腦鈉肽前體/肌酸激酶同工酶/髓過氧化物酶測定試劑盒(熒光免疫層析法)
降鈣素原/白介素6測定試劑盒(熒光免疫層析法)
血清淀粉樣蛋白A/全程C反應蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
全程C反應蛋白(CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
糖化血紅蛋白/C肽測定試劑盒(熒光免疫層析法)

N末端腦鈉肽前體/肌酸激酶同工酶/髓過氧化物酶測定試劑盒:可多指標、多維度檢測,結果更準確,用于心腦血管疾病早期預警、診斷及危險分層。降鈣素原/白介素6測定試劑盒,血清淀粉樣蛋白A/全程C反應蛋白測定試劑盒,全程C反應蛋白(CRP)測定試劑盒:可用于感染炎癥快速檢測。
糖化血紅蛋白/C肽測定試劑盒:糖化血紅蛋白血糖控制重要指標,預示并發癥的發生風險;C肽用于1型、2型糖尿病分型、低血糖癥的鑒別。在臨床上適用于糖尿病的診斷及分型(1型/2型);糖尿病長期血糖的監測及并發癥的發現與預防;應激性高血糖的鑒別診斷;孕期糖化血紅蛋白檢測指導胰島素的使用;低血糖的診斷和鑒別診斷;測定可以推斷胰島移植與胰腺移植是否存活和B細胞的功能;有助于LADA患者的個性化管理。