這五項試劑，分別為神經纖維絲輕鏈蛋白（NfL）、阿爾茨海默相關神經絲蛋白（AD7C-NTP）、人β淀粉樣蛋白1-40（Aβ1-40）、腦特異性蛋白產物9.5（PGP9.5）和膠質纖維酸性蛋白（GFAP）測定試劑盒。其運用國際前沿的磁微粒化學發光免疫分析技術，為腦科疾病的早期診斷、精準治療及預后評估提供了堅實的技術支撐。

五項試劑的獲批，是鴻宇泰生物在腦科疾病診斷領域的重大突破，加上此前獲批的六項腦科檢測試劑，鴻宇泰成為此行業腦科疾病檢測項目最多的企業。這標志著鴻宇泰生物以開拓者之姿，在該領域開辟出全新的發展路徑，為行業注入了強勁的創新活力，激發整個領域的蓬勃發展。

當下，腦科疾病，特別是老年期癡呆和腦損傷，已成為威脅人類健康的嚴峻公共衛生問題。我國60 歲及以上人群中，老年期癡呆患者已超1500萬，其中阿爾茨海默病患者達1000萬，且患病數量呈逐年遞增趨勢。同時，腦損傷發生率也在持續攀升，腦卒中、腦外傷、腦腫瘤等疾病嚴重威脅患者生命健康，不僅導致患者認知和運動功能受損，更給家庭和社會帶來沉重負擔。

相較于傳統的腦脊液/影像學檢測，血液檢測具有無創、便捷、早期預警等顯著優勢，極大地提升了患者的就醫體驗，有效降低了檢測門檻，使早期篩查和高效診斷得以廣泛推行，為患者爭取寶貴的治療時機，切實推動腦科疾病診療效率的提升。

在老年期癡呆的治療領域，國內已批準的AD單抗治療藥物，如侖卡奈單抗、多奈單抗，可有效減緩阿爾茨海默病患者認知功能的衰退速度，為患者帶來了新的希望。這些藥物的臨床應用也反向推動了AD檢測試劑盒的發展。隨著藥物治療的普及，對精準診斷的需求愈發迫切。

鴻宇泰生物積極響應國家戰略號召，全力投身于腦科疾病診斷技術的研發與創新。此次獲批的五項試劑，是公司踐行“以卓越品質為追求，以滿足市場需求為導向”理念的又一重大成果。這五項試劑與先前已獲證的六項腦科化學發光產品，包括人β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）、磷酸化tau蛋白（P-Tau-181）、中樞神經特異性蛋白（S100）、卡馬西平（Carb）/丙戊酸（VPA）/苯妥英（PHT）血藥濃度測定試劑盒深度融合，形成全方位、多層次的精準診斷體系，為腦科疾病的診斷提供了更全面、更精準的解決方案。

此外，鴻宇泰生物以長遠的戰略眼光，積極布局抗體和疫苗領域，致力于構建完整的腦科疾病診療閉環。鴻宇泰生物已與南方醫科大學科研團隊達成戰略合作，共同開發針對阿爾茨海默病的創新抗體藥物及疫苗。通過整合診斷、治療、預防等環節，形成三位一體的綜合解決方案，有望更有效地應對腦科疾病這一重大公共衛生挑戰，切實守護國人腦健康，為大眾享有健康生活奠定堅實基礎。